首页 > 关注 >

当前热点-近距离 | 补齐大分子药规模化生产空白,北京最大CDMO制药基地正式投产

时间 : 2023-02-16 01:53:20 来源:创新创业中关村


(相关资料图)

走进科技园区,探访科技创新企业和科研机构,感受科技魅力。“北京国际科技创新中心”微信公众号推出原创专栏《近距离》,带大家通过实地探访,与高科技进行亲密接触。

今天,我们来到第八站:北京亦昭生物医药中试研发生产基地。

在生物技术与大健康领域,高规格的集成化生产平台,扮演着日益重要的作用。日前,北京市科委、中关村管委会组织媒体,探访了位于中关村亦庄园(北京经济技术开发区)北京亦昭生物医药中试研发生产基地(以下简称亦昭基地)。 从基地投资建设单位北京昭衍生物技术有限公司(以下简称昭衍生物)方面获悉,今年2月,基地一期工程正式竣工投产,首批10条2000L规模原液生产线已投入使用。预计园区全部达产后,将具备十万升规模的生产能力,成为国内单园生产能力最大的生物药CDMO服务基地之一。

园区外立面(摄影:赵天宇)

已投产2000L原液生产线10条

通过设备调节的车间内,常年保持在18-25度恒温。机器中,被“复苏”的细胞在培养基中分裂生长,在培养到一定规模后,他们的蛋白将被提取,之后制成各种剂型的生物药剂..... 在北京东南六环的亦昭基地内,这样的生产线还有十几条,多品种的大分子药物以这样的方式被开发、生产、从亦庄走向全国乃至全世界。 CDMO,是英文Contract Development and Manufacturing Organization的简称,即合同研发与生产业务,主要为医疗生产企业以及生物技术公司提供专业生产服务。成立于2018年的昭衍生物,是国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业,也是北京市在生物医药领域,为数不多的规模型CDMO公司。 北京亦昭生物医药中试研发生产基地效果图 (来源:昭衍生物) 2020年6月,由昭衍生物投建的“北京亦昭生物医药中试研发生产基地”开工建设,分三期实施。其中一期建筑面积14.25万平方米,规划有17栋生产设施及辅助设施,已于2023年2月竣工投产,首批10条2000L规模原液生产线已投入使用。

据昭衍生物战略发展部总监董杨介绍:“园区全部达产后,将具备十万升规模的生产能力,成为目前国内单园生产能力最大的生物药CDMO服务基地,可以为全球合作伙伴提供涵盖大分子药物研发到规模化生产阶段的端到端服务,打造最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。”

瞄准大分子领域创新药物生产

药物按照成分的不同,主要分为大分子生物药与小分子化学药两类。小分子化学药是化学合成的活性物质小分子,凭借其小巧的结构与化学组成,小分子一般可轻易穿透细胞膜,几乎可达体内的任意目标。当前临床上使用的大部分药物都是小分子药物。 上游 Cytiva 2000L一次性生物反应器

(来源:昭衍生物)

随着生命科学与生物技术的快速发展,人们对细胞基因有了更加深刻的认识,也因此诞生了利用现代生物技术方法生产的源自生物体内并被用于疾病的诊断、治疗或预防的生物法分子生产的药物(大分子生物药),包括疫苗、基因疗法、重组治疗性蛋白等,被广泛用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病和代谢性疾病等多种疾病。 但大分子生物药的生产和研发技术门槛都比较高,从研发到商业化生产涉及几十个学科的专业知识,再加上目前设备和生产原辅料的国产化程度较低,生物药研发生产的成本激增。

建设一个体量足够大CDMO平台就是降本增效的关键。但此前北京并没有规模化的生物药CDMO平台,造成了大量优秀品种的外流,亦昭基地填补的正是这样的产业链空白。

助力北京生物医药产业集群优化

生物技术与大健康产业是中关村亦庄园(经开区)的四大主导产业之一,产业产值在北京市占比连续五年超过50%,聚集了1400余家企业,形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。 随着医药市场的进一步发展,CDMO的需求也在持续增长之中。来自昭衍生物的数据显示,疫情期间,公司已为200个大分子生物药项目提供了研发和生产服务,其中北京本地项目占比近50%。 媒体记者参观生产车间(摄影: 段大卫) “以专业化合同生产服务为核心,未来项目还将建设基因治疗、细胞治疗、原核药物等大分子产品生产线,以及相应的冻干、水针、预充针高端制剂线,并配备工艺开发、质量检测实验室。”董杨说到。 另一方面,随着亦昭基地产能扩大,将能够为更多国内药企、特别是初创和中小型企业提供优质生产服务。董杨认为,这将极大促进北方地区国产创新药产业发展,在后疫情时代,更好服务人民群众生命健康,助力北京生物医药产业集群的整体优化。

往期精彩

出品丨创新创业中关村 编校丨张涛 公众号又改版了,怕你们找不到我们 建议大家将「创新创业中关村」设为星标★(安卓用户可设置为「置顶」) 点点分享、点赞与在看,给我充点儿电吧
x